Pirogen, terutamanya merujuk kepada pirogen bakteria, adalah beberapa metabolit mikrob, mayat bakteria, dan endotoksin. Apabila pirogen masuk ke dalam badan manusia, ia boleh mengganggu sistem pengawalseliaan imun, menyebabkan beberapa simptom seperti menggigil, menggigil, demam, berpeluh, loya, muntah, dan juga akibat yang serius seperti koma, rebah, dan juga kematian. Pembasmi kuman biasa seperti formaldehid dan hidrogen peroksida tidak dapat menghapuskan pirogen sepenuhnya, dan disebabkan rintangan haba yang kuat, peralatan pensterilan haba basah sukar untuk memusnahkan sepenuhnya aktivitinya. Oleh itu, pensterilan haba kering telah menjadi kaedah yang berkesan untuk mengeluarkan pirogen, memerlukan peralatan pensterilan khusus - peralatan terowong pensterilan haba kering.
Terowong pensterilan haba kering ialah peralatan proses penting yang memainkan peranan penting dalam industri seperti perubatan dan makanan. Melalui kaedah pensterilan haba kering saintifik, kemandulan dan kualiti produk dapat dipastikan, memastikan kesihatan dan keselamatan awam, dan memainkan peranan penting dalam barisan pengisian pengeluaran steril. Prinsip kerjanya adalah untuk memanaskan bekas dengan udara panas kering, mencapai pensterilan pantas dan penyingkiran pirogen. Suhu pensterilan biasanya ditetapkan pada 160 ℃~180 ℃ untuk memastikan produk tidak mengandungi mikroorganisma aktif, manakala suhu penyingkiran pirogen biasanya antara 200 ℃~350 ℃. Lampiran Farmakope Cina edisi 2010 menetapkan bahawa "kaedah pensterilan - kaedah pensterilan haba kering" memerlukan 250 ℃ × 45 minit pensterilan haba kering dengan berkesan boleh mengeluarkan bahan pirogenik daripada bekas pembungkusan produk steril.
Bahan peralatan terowong pensterilan haba kering biasanya keluli tahan karat, yang memerlukan permukaan dalam dan luar kotak digilap, rata, licin, tanpa benjolan atau calar. Kipas yang digunakan dalam bahagian suhu tinggi mesti dapat menahan suhu sehingga 400 ℃, dan peralatan juga perlu mempunyai pemantauan suhu, rakaman, percetakan, penggera dan fungsi lain, serta pemantauan tekanan angin dan fungsi pensterilan dalam talian untuk setiap bahagian.
Mengikut keperluan GMP, terowong pensterilan haba kering dipasang di kawasan Gred A, dan kebersihan kawasan kerja juga perlu memenuhi keperluan Gred 100. Untuk memenuhi keperluan ini, terowong pensterilan haba kering perlu dilengkapi dengan kecekapan tinggi. penapis udara, dan disebabkan persekitaran suhu tinggi khasnya, penapis kecekapan tinggi tahan suhu tinggi mesti dipilih. Penapis tahan suhu tinggi dan cekap memainkan peranan penting dalam terowong pensterilan haba kering. Selepas pemanasan, udara bersuhu tinggi mesti melalui penapis untuk memastikan kebersihan sehingga 100 tahap dan memenuhi keperluan proses.
Penggunaan penapis suhu tinggi dan kecekapan tinggi boleh meminimumkan pencemaran mikroorganisma, pelbagai zarah, dan pirogen. Untuk keperluan keadaan pengeluaran steril, adalah penting untuk memilih penapis kecekapan tinggi tahan suhu tinggi yang selamat dan boleh dipercayai. Dalam proses kritikal ini, produk siri tahan suhu tinggi FAF memberikan perlindungan berkualiti tinggi untuk terowong pensterilan haba kering, memastikan keselamatan dan kecekapan proses pengeluaran.
Masa siaran: Ogos-01-2023